Caranx Medical (« Caranx »), société française (basée à Nice), de dispositifs médicaux spécialisée dans le développement d’un robot autonome pour démocratiser l’accès à l’implantation transcathéter de la valve aortique (TAVI), annonce l’autorisation de mise sur le marché américain par la FDA du premier logiciel d’IA au monde pour le guidage en temps réel per-opératoire de l’implantation transcathéter de la valve cardiaque.
Cette autorisation de la FDA est une première pour un logiciel d’intelligence artificielle français dédié au guidage peropératoire en temps réel d’une procédure cardiaque – un événement rare, puisque seules une poignée d’entreprises françaises comme Quantum Surgical, Bioserenity ou Sublimed ont obtenu à ce jour une telle approbation pour des dispositifs médicaux innovants aux États-Unis.
Appuyée sur une équipe de dirigeants et d’experts de haut niveau et soutenue par Truffle Capital, un leader européen de l’investissement dans les biotechnologies et les dispositifs médicaux, Caranx Medical est une société française de dispositifs médicaux, fondée par le Dr Philippe Pouletty et Truffle Capital, cofondée par le Dr Eric Sejor, CMO, Pierre Berthet-Rayne, CTO, qui a pour ambition de devenir un leader mondial de l’implantation de valves cardiaques transcathéter assistée par robotique et intelligence artificielle.
Implantés à Nice en 2021, avec le soutien de Team Nice Côte d’Azur, les laboratoires Caranx Medical, ont été lauréats dans le domaine de la santé du concours d’innovation i-Nov.
Une étape stratégique pour Caranx Medical
L’autorisation de la FDA marque une étape importante dans la stratégie de Caranx qui prévoit l’introduction du TAVIPILOT Soft sur le marché d’ici la fin de l’année 2025.
Une avancée majeure pour les procédures TAVI
« L’obtention de l’autorisation de la FDA pour TAVIPILOT Soft est une avancée majeure pour l’équipe Caranx », déclare Jorgen Hansen, Directeur Général de Caranx. « Cette autorisation confirme le potentiel du guidage en temps réel dans les procédures TAVI/TAVR pour améliorer la précision et les résultats pour les patients. Nous sommes ravis de pouvoir désormais passer à la commercialisation anticipée d’ici fin 2025 et de fournir aux équipes interventionnelles une solution capable de promouvoir un déploiement de valve sûr et prévisible. »
Un besoin médical croissant et un marché en pleine expansion
La procédure TAVI a été développée il y a environ 20 ans, et les cardiologues sont toujours confrontés à des défis critiques et à de longues courbes d’apprentissage lors de ces procédures pour un déploiement précis et exact de la valve cardiaque aortique. Alors que 300 000 procédures TAVI sont effectuées chaque année aux États-Unis et dans l’UE, 1 700 000 patients ont besoin d’une procédure TAVI. Selon Frost et Sullivan, les ventes annuelles de TAVI sont de 8 milliards de dollars et le marché connaît une croissance annuelle à deux chiffres.
Les produits Caranx pourraient considérablement augmenter le nombre de patients bénéficiant du TAVI et démocratiser la procédure à plus de centres de cardiologie interventionnelle.
Une plateforme d’IA en expansion pour d’autres indications
« Chez Caranx Medical, notre vision s’étend au développement de notre plateforme propriétaire d’intelligence artificielle, construite à partir de plus de 5000 patients avec images multimodales annotées (CT, fluoroscopie, écho, données, etc.) et utilisées pour alimenter nos algorithmes d’IA et révolutionner d’autres indications cardiovasculaires, telles que les remplacements de valves mitrales et tricuspides, remodelant ainsi le paysage de la médecine interventionnelle mini-invasive », ajoute Jorgen Hansen, Directeur Général de Caranx.
Une mission d’innovation au service des patients
« Notre mission, en tant qu’entrepreneurs et bâtisseurs d’entreprises, est de sauver des vies et de révolutionner la médecine. Pour ce faire, nous voulons permettre à davantage de cardiologues et de centres de cardiologie interventionnelle de réaliser des procédures complexes comme le TAVI, grâce au logiciel Caranx basé sur l’IA et au robot autonome », explique le Dr Philippe Pouletty, fondateur de Caranx et Directeur Général de Truffle Capital. « Nous étudions comment rendre l’avenir de Caranx encore plus prometteur et ambitieux, notamment par le biais de collaborations potentielles avec d’autres entreprises spécialisées en medtech cardiovasculaire, dans le cadre d’un projet ambitieux baptisé CarvOlympics. »
TAVIPILOT Soft : une solution technologique simple et compatible
TAVIPILOT Soft est un logiciel peropératoire simple d’utilisation et piloté par l’IA, qui suit en temps réel les repères anatomiques et instrumentaux. Il permet au clinicien de positionner la valve cardiaque avec précision.
TAVIPILOT Soft pourrait révolutionner le remplacement transcathéter des valves aortiques, qui est aujourd’hui limité car réservé aux cardiologues et chirurgiens les plus expérimentés. TAVIPILOT Soft est compatible avec tous les systèmes d’imagerie cardiaque et sera compatible avec les principales valves cardiaques TAVI du marché.
Source : Caranx Medical
Le dynamisme du secteur Santé sur Nice Côte d’Azur
L’attractivité du territoire en santé repose sur un écosystème structuré alliant infrastructures de pointe, excellence académique et dynamique entrepreneuriale. Le CHU de Nice, en partenariat avec Université Côte d’Azur, pilote des projets majeurs comme l’IHU RespirERA, dédié aux maladies respiratoires chroniques. Sélectionné en 2023 dans le cadre du programme France 2030, cet institut hospitalo-universitaire fait partie des 12 projets retenus au niveau national sur plus de 90 candidatures, confirmant le positionnement stratégique de Nice dans la médecine de précision et l’innovation technologique.
Il s’inscrit aux côtés du Skin Institute, consacré à la dermatologie numérique, et du 3IA Côte d’Azur, qui développe des applications d’intelligence artificielle en santé : biomarqueurs, jumeaux numériques, médecine prédictive.
L’Université Côte d’Azur joue un rôle central dans cette dynamique, notamment à travers le programme Nucleate France UniCA, qui soutient la transition des doctorants vers l’entrepreneuriat en sciences du vivant. En parallèle, la future spin-off Dimicare, issue d’UniCA, de l’INSERM et du CNRS, développe une nouvelle classe d’antibiotiques ciblés, identifiés grâce à la plateforme de criblage ARROW.
Cette dynamique scientifique est portée par un tissu de startups innovantes telles qu’Algenscribe (médecine génomique), Roca Therapeutics (biotechnologies), ExAdEx-Innov (thérapies à base de tissu adipeux) ou Klava Innovation (dispositifs médicaux intelligents).
En 2025, Caranx Medical, société niçoise de dispositifs médicaux, a obtenu l’autorisation de la FDA pour le premier logiciel d’IA guidant en temps réel l’implantation de valves cardiaques transcathéter. Cette avancée technologique renforce la position de la Côte d’Azur comme pôle d’innovation en santé numérique et en chirurgie assistée par intelligence artificielle.
L’ensemble bénéficie d’un soutien structurant à travers Eurobiomed, pôle de compétitivité interrégional, et d’un fort rayonnement international, renforcé par des partenariats stratégiques.
