CUTISS AG, est une société suisse de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans la médecine régénérative et l’ingénierie tissulaire de la peau.
Sur la Côte d’Azur et à Sophia Antipolis, ses activités sont dédiées à la recherche et développement sur la pigmentation de la peau, et tout particulièrement le développement de traitements pour le vitiligo, maladie auto-immune, qui se matérialise par une dépigmentation.
CUTISS vient d’annoncer, pour ses 5 ans d’existence, le début de la production de peau personnalisée dans une nouvelle usine en Suisse.
Cette mise en production fait suite à la certification de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux bonnes pratiques de distribution (BPD) par le régulateur Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, en octobre 2021, puis à l’autorisation de transférer la technologie de Wyss Zurich à CUTISS.
La vidéo de l’usine de fabrication peut être visionnée ci-dessous:
Avec l’ouverture d’un centre de production propre à CUTISS. La biotech atteint une indépendance totale dans ses capacités de fabrication avec une production indépendante sur son nouveau site qui doit lui permettre d’accroître son agilité et de nouvelles capacités dans la production de denovoSkin pour les essais cliniques actuels et futurs et pour les patients sur une base compassionnelle.
Le site de production de CUTISS a commencé à fabriquer et à tester des produits issus de l’ingénierie tissulaire, notamment pour la thérapie tissulaire personnalisée de la peau humaine denovoSkin qui est actuellement en phase 2 des essais cliniques.
Cette nouvelle étape de son développement est également marquée par le transfert de technologie réussi et le départ du Wyss Zurich Translational Center, un accélérateur commun créé par Hansjörg Wyss avec l’Université de Zurich et l’ETH Zurich (Ecole polytechnique fédérale de Zurich).
Kathi Mujynya, Directrice des opérations chez CUTISS, a déclaré : « Cette évolution représente une étape importante pour CUTISS. Elle centralise nos activités autour de la fabrication de denovoSkin, augmente nos capacités de production, et nous permet de faire évoluer le processus de fabrication et de faire passer notre programme d’automatisation au niveau supérieur. »
Jusqu’à présent, les produits de CUTISS étaient fabriqués dans les installations GMP de la Wyss Zurich Regenerative Medicine Technologies Platform, Université de Zurich. À la suite du transfert de technologie réussi, CUTISS est devenue l’une des premières entreprises de médecine régénérative à sortir de cette plateforme de Wyss Zurich.
Le professeur Simon P. Hoerstrup, codirecteur fondateur du Wyss Zurich Translational Center, a commenté: « Nous sommes extrêmement satisfaits du développement du projet au cours de ses cinq années à Wyss Zurich, notamment parce qu’il est issu de notre propre développement à l’Université de Zurich, de nos installations de plateforme technique et scientifique de pointe et de l’Hôpital des enfants de Zurich. Il s’agit d’un projet phare de Wyss Zurich, qui a débuté par un projet de recherche, s’est poursuivi par une mise en œuvre préclinique et s’est terminé par des essais cliniques dans un environnement hautement réglementé. Et enfin, un transfert de technologie réussi de la plateforme technologique de médecine régénérative de Wyss Zurich vers la startup a été réalisé avec la construction de son propre site par CUTISS. »
Dr Daniela Marino, Directrice Générale de CUTISS, a indiqué : « Nous sommes très reconnaissants à Wyss Zurich pour son aide et son soutien au cours des cinq dernières années, permettant à CUTISS de croître et d’arriver à ce stade de développement. Aujourd’hui, nous sommes ravis d’avoir établi et lancé nos propres capacités de fabrication indépendantes, ce qui nous permet d’intensifier le développement de notre thérapie personnalisée du tissu cutané et de répondre aux besoins des patients souffrant de lésions cutanées graves. »
